丁肝病毒（HDV）感染，是一种基于乙肝病毒（HBV）感染的共感病毒性肝炎之一。在HDV/HBV共同感染的动物实验中，许多乙肝表面抗原阳性患者在共同感染HDV后，也可导致慢性肝炎加重，病死率高。因此，医学上也将HDV称为需要HBV辅助下的严重肝炎。

乙肝研究药企，吉利德科学完成收购，丁肝药物纳入其中

近期，美国吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，收购总价约为14.5亿欧元，完成对MYR GmbH公司的收购计划。小番健康关注到，MYR GmbH公司旗下已有一种慢性丁肝病毒感染治疗药物Hepcludex(bulevirtide)，该药物在2020年7月获得欧洲药品管理局(European Medicines Agency)有条件批准上市，用于治疗成人慢性HDV感染代偿性肝病。

1977年，一位意大利学者使用免疫荧光法在慢性HBV患者的肝细胞核内发现了丁肝病毒。由于HDV感染需要建立在HBV感染基础上，因此，科学家也将其称为一种“缺陷病毒”，即必须在乙肝病毒或其他嗜肝DNA病毒的帮助下，才能够进行HDV复制。来自2021年3月4日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O 'Day点评如下：

Hepcludex，它是吉利德科学药物研究组合的重要新成员。该药物也是全球首个针对HDV（最严重的病毒性肝炎）的治疗方法，我们有机会解决一个高度且尚未得到满足的医疗需求领域。在创新与改进病毒性肝炎治疗方法方面，吉利德科学已有将近20年研发经验，在完成收购MYR GmbH后，我们可以在Hepcludex基础上，与全球最高产量研究团队进行合作，实现治疗全球HDV患者的全部潜力。

HDV曾经经过核酸分子杂交技术研究，研究结果显示，HDVRNA跟HBVDNA并无同源关系，其也并非宿主细胞RNA。现有全球研究数据显示，HDV体形非常小，包括HDVRNA的分子与量也很小，直径为35-37mm。其HDVRNA较小的特性，决定了HDV无法独立进行复制增殖，因此，科学界将其称为缺陷病毒。

虽然，丁肝病毒感染是在1977年被学者观察到，但是，一直以来全球都还没有1种能够针对HDV感染的药物被开发出来。小番健康根据HEPCLUDEX(bulevirtide, bulevirtide)前期研究介绍，它实际上是一种病毒进入抑制剂，主要可以结合并灭活肝细胞上的HBV与HDV受体，并在其III期临床试验中表面，HEPCLUDEX可以有效地降低HDVRNA水平和改善肝脏炎症。

完成收购后，MYR GmbH公司将成为吉利德科学的全资子公司。根据近期吉利德科学公告介绍，Hepcludex是一种探索性药物，其安全性和有效性尚未在美国或其他未获得监管部门批准的地区得到进一步证实。根据前期该药物研究进展，Hepcludex目前还主要在欧洲三个国家上市，并已获得欧洲药品管理局有条件批准上市，用于治疗成人代偿性肝病HDV感染（吉利德科学完成对MYR GmbH的收购，已于2021年3月4日发布在吉利德）。

文章来源：《医药界》 网址: http://www.yyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0305/652.html