近日，国家药监局印发通报，我省在药品安全考核中获得A级第一名。2020年，省委、省政府高度重视药品安全工作，加强组织领导，狠抓工作落实，在药品安全协调机制、疫情防控用药用械、深化审评审批改革、全面加强监管执法、全面提升监管能力等方面取得明显成效。

过去的一年，山东省药监局在省委省政府坚强领导下，在国家药监局正确指导下，坚持一手抓疫情防控、一手抓安全监管，主动作为、敢于担当，全力做好疫情防控、审评审批、监督检查等工作，全省药品安全形势保持总体稳定。

——在疫情防控方面，全力抗击新冠肺炎疫情，保障疫情防控用药械质量安全，支持疫苗、药品和医疗器械研发创新，审批通过医用口罩等560个产品上市，是疫情前审批通过量的13倍，审批通过16个医疗机构制剂用于新冠肺炎患者治疗，助力复工复产，为疫情防控做出重大贡献。山东省医疗器械产品质量检验中心荣膺全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。

——在审评审批方面，持续深化审评审批制度改革，共有168个仿制药通过一致性评价，居全国第3位。首个获准与国家药监局联合开展药品注册核查，有力助推我省产品上市。高标准承办了2020年中国药学大会，推介展示山东良好营商环境、吸引全国医药优质资源向我省集聚。举办了“品质鲁药”建设品牌发布会，遴选出36个品牌建设示范企业和106个优秀产品，积极打造“品质鲁药”金字招牌。

——在监督检查方面，2020年完成省级检查4106家次，是2019年的3.2倍。连续两年与省纪委联合开展药品零售环节漠视侵害群众利益问题专项整治，市县两级创建放心消费示范药店1894家，全面提升监管能力和安全保障水平。

——在监管执法方面，与省市场监管局联合制定了落实“四个最严”要求的12条措施，与省检察院、省公安厅联合开展落实“四个最严”要求专项行动，连续4个月案件顶格处罚率、公开曝光率等5个指标均达100%。

2021年，省山东药监局按照省委省政府和国家药监局安排部署，以党的建设为统领，以“四个最严”为根本导向，以确保药品百分之百安全为基本目标，深入践行“人民药监为人民”的理念，强化党建意识、为民意识、全局意识、风险意识、争先意识、廉洁意识，树立政治思维、辩证思维、法治思维、系统思维、创新思维、底线思维，实施“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”等三大工程，保安全、促发展，打造药品安全示范省和医药产业发展新高地，坚决护佑人民群众生命健康。

★山东省“十四五”药品规划列入省级重点专项。

★在全国“两法”知识竞赛中荣获第二名。

★山东省6个实验室被国家药监局评为第二批重点实验室，数量居全国第2位。

★医疗器械生物学评价实验室成为全国首家通过规范认证的医疗器械实验室。

★省食药检院获得血液制品国家批签发授权，成为20年来全国首家。

★不良反应监测报告分析评价数量连续多年居全国前列。

文章来源：《医药界》 网址: http://www.yyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0312/718.html