? ? ? 随着医药卫生体制改革的不断深化，我国医药行业发展保持良好的增长趋势，行业格局正在发生着深刻变化。根据IQVIA 数据显示，2020年医药行业整体市场规模达到 1.37万亿元。同时在鼓励创新的政策引导下，创新药成为增长的主要动力。
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　　创新药是具有自主知识产权专利的药物，其本质是解决未被满足的临床需求。业内表示，创新药成为今后发展的一个重点方向，我国医药产业发展正处在从仿制药向创新药的转型期。
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　　经过多年的改革发展，我国医药发展已经具备一定基础，创新药发展其势已成、其时已到。如在审批方面，我国完善了上市许可持有人(MAH)主体责任及相关制度，可通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道获批上市。而在医保采购方面，国家医保目录动态调整，越来越多的创新药纳入，通过带量采购来约束压缩仿制药盈利空间，让更多的资金用于创新药，扩大了创新药发展的空间。
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　　我国创新药发展的生态系统正在不断完善，创新药发展也正在向更高的水平迈进，创新能力将是药企未来发展的核心驱动力。但同时有业内人士指出，我国医药创新方面也有一些问题亟待解决。
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　　如在创新药研发过程中，研发、临床、医学、商务拓展、注册、工艺开发等领域的高端人才仍比较缺乏。同时创新药资金长期投入大，企业风险高。“生物医药产品研发成本很高，需要长期、稳定的财力投入确保研发工作正常开展，但是大部分的医药研发可能会以失败告终。”该业内人士表示。除此之外，创新药是名副其实的系统工程，产业链还需要进一步完善。
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　　医药行业发展是一个宏大的社会工程，涉及到产学研销等多个方面，创新药研发周期长、投入大，具有很高的不确定性，需要良好的创新生态，需要发挥有效市场和有为政府的作用。
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　　据了解，近年来，国内创新药发展非常快，但值得注意的是，与发达国家相比，国内创新药发展还有较大差距，主要体现在以下两个方面。一、我国创新药市场占比较低。由于创新药覆盖不足导致了医疗水平的差距，比如在抗肿瘤方面，我国患者五年生存率就大大落后于发达国家。二、创新药制造企业实力不足。我国创新药制造企业发展起步晚，规模较小。
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　　差距虽然存在，但是为更好的推动创新药发展，我国正在不断努力缩小差距。据了解，近年来，中国的新药审批审评速度不断加快，医保目录实现定期更新，都使得行业往创新方向发展。“我们期待中国进一步加大对新药研发的支持力度，加强知识产权保护，建立一个更加完善、全面，且具有可预估性的知识产权保护制度，让医药企业减少后顾之忧，从而更大胆投资，为患者开发出更好的创新药。”有业内人士表示。

文章来源：《医药界》 网址: http://www.yyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0324/833.html