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【摘 要】：当地时间10月22日，美国百健公司（Biogen）宣布研制出世界首款可治疗阿尔兹海默症的的药物，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了上市申请，正待批准，有望在2年内量产。 阿尔

当地时间10月22日，美国百健公司（Biogen）宣布研制出世界首款可治疗阿尔兹海默症的的药物，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了上市申请，正待批准，有望在2年内量产。

阿尔茨海默症，也就是俗称的老年痴呆症，是一种神经退行性疾病。目前，全球老年痴呆症患者多达5000万人，且有越来越多的趋势，预计到2050年将达到1.5亿人。

老年痴呆症会给患者带来生活上的巨大影响，给家庭、社会带来沉重的负担。可是，到目前为止，仍没有任何药物可以预防、治疗该病。

不是药商懒、不想赚这笔钱，而实在是“臣妾做不到啊！”

过去20年来，全球几乎所有制药巨头都参与过老年痴呆症的治疗药物研发，包括强生、辉瑞、罗氏、礼来、默沙东、强生、阿斯利康等响当当的企业。但无一例外，所有研发均以失败告终，数十亿美元、数十年人力的投入，都打了水漂。

为什么会这样呢？

因为目前关于老年痴呆的致病机理，学界的主流观点是β淀粉样蛋白在脑细胞里积累，破坏了细胞结构，降低了神经传导功能，从而导致痴呆症状。

所以，众多新药临床试验都围绕如何清除β淀粉样蛋白展开，小白鼠应用药物后，往往表现出较好的学习记忆能力改善。

但一旦进入到临床试验阶段，就发觉失效了。有可能是患者的疾病阶段不够早，神经元已经发生了坏死，即使药物清除了β蛋白，神经也已经救不回来；另外，鼠的身体始终跟人体环境不同，在没有完全掌握疾病发生的机制前，失败是难免的。

目前临床上治疗老年痴呆症的药物，通常是增加乙酰胆碱这种神经递质数量，让正常细胞“加班加点”工作，或是扩张血管、改善脑血液供养、神经营养和抗氧化等一般支持治疗，治标不治本，只能延缓症状的发展，不能逆转病情。

这次百健申请上市的新药，名字叫Aducanumab，是一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体，可以结合β淀粉样蛋白，防止其聚集成斑块，换言之，就是可以清除积聚在大脑的β淀粉样蛋白，不让它继续伤害神经，相对现有疗法来说，是一种治本的疗法。

根据百健3285名实验者的数据分析，接受高剂量（10 mg/kg）aducanumab治疗的老年痴呆症患者，记忆、定向和语言能力有显著改善，可以更好地处理个人财务、做家务，甚至独自出门旅行。所以人们认为它是具有里程碑意义的抗痴呆药。

不过，这个药要发挥作用有一个前提：它针对的是早期、轻度的老年痴呆症，因为晚期、重度患者的神经细胞往往已经发生不可逆的死亡，很难恢复。

虽然“神药”离上市还有一段时间，即使在美国上市了也离中国很远，甚至可能价格非常昂贵，一般人未必吃得起，不过，它始终给部分患者留了一线希望，给后续研发提供了一个可行的方向！

老年痴呆症通常起病缓慢或隐匿，患者及家人常说不清是什么时候起病的，而“神药”又只对轻、中度患者有效，所以，及早发现病情，把握治病有效阶段非常重要！

根据患者认知能力和身体机能的恶化程度，可以将老年痴呆症的病程分成三个时期：

第一阶段（1～3年）轻度痴呆期

记忆减退，容易遗忘最近发生的事情，如不记得早上吃过什么早餐。判断能力下降，不能对事件进行分析、思考、判断，难以处理复杂的问题；工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购物、经济事务等，社交困难；可以做熟悉的日常工作，但对新事物却茫然难解；情感淡漠，有时容易发脾气，多疑。不知道时间和地点。说话时言语、词汇贫瘠。

第二阶段（2～10年）中度痴呆期

远近记忆力都严重受损，分不清时间、地点。在处理问题、辨别事物的相似和差异方面有严重困难。不能独立进行室外活动，穿衣、个人卫生都需要别人帮助；丧失计算能力。甚至失语、失用和失认，情感由淡漠变为急躁不安，常不停走动，可见尿失禁。

第三阶段（8～12年）重度痴呆期

严重记忆力丧失，仅存片段的记忆。日常生活完全不能自理，大小便失禁，不说话、肢体僵直。最终陷入昏迷状态，死于感染等并发症。

当老人如果出现以下症状，家人就要引起重视了，不要以为“年纪大、老糊涂了”而耽误了治疗。

文章来源：《医药界》 网址: http://www.yyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0509/1144.html