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【摘 要】：对于需要服药调控高血脂问题的朋友，他汀类药物相信大家都不会陌生，作为临床上降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的基础用药，他汀类药物仍然是控制血脂的最常见药物和首选药

对于需要服药调控高血脂问题的朋友，他汀类药物相信大家都不会陌生，作为临床上降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的基础用药，他汀类药物仍然是控制血脂的最常见药物和首选药物。由于是需要长期服用的药物，他汀类药物的用药经济性，就是很多朋友需要考虑的问题。

抛开不同种类的他汀来说，就拿阿托伐他汀来说，不同品牌的阿托伐他汀，往往价格差异也是比较大的，进口药价格最贵能够达到将近10元钱一片，而一些国产的阿托伐他汀，则相对比较便宜，算下来不到1元钱一片，对于同一种药价格差异这么大，它们的区别到底有多大，在降血脂的效果上会不会有很大的差异？我们今天就来探讨一下这方面的话题。

贵的阿托伐他汀，贵在哪里？

相信大家都知道，通常同一个药物，会有不同生产厂家生产的多个品牌，价格也有高有低，其中最贵的那个，往往是进口药。

这个最贵的进口药，往往是“原研药”。什么叫原研药，就是最早开发出来的药，在开发一个新药的过程中，需要从药物化学合成，药理药效评估，药品质量控制，体外细胞实验，动物药理实验，一二三期临床等多个方面去弄清楚这个药应用于相关疾病的有效性和安全性，因此，对于开发一个真正的“新药”来说，原研药开发企业的研究程度是最深入的，而其资金投入也是巨大的。而当这种新开发的药物过了专利保护期以后，其他的生产厂家就可以“仿制”这个药物，仿制药的产生都是在原研药的基础上进行的，因此，其开发成本，也要低很多。所以，市面上的不同品牌的同一种药物，其价格差异的主要原因之一，就是原研药与仿制药之间的差异。

从阿托伐他汀这个药物来说，贵的是进口的“原研药”，而便宜的则是国产仿制药。

原研药和仿制药之间的差异，往往在药效和药品质量上也有一定的差异，在药物开发的过程中，原研企业往往掌握着药物制剂的核心技术，药虽然是同一个药，但有可能因为仿制药生产厂家研究不够深入，而导致药物进入体内后，吸收代谢上与原研药存在一定的差异性，而药品的质量方面，可能也存在一定的差异，因此，原研药在质量和疗效以及用药安全性方面的优势，也是其定价高于仿制药的原因之一。

贵的阿托伐他汀，疗效一定比便宜的好吗？

原研药与仿制药之间可能存在差异性，但这种差异并不是一定就存在。

不管是原研品的阿托伐他汀还是仿制药的阿托伐他汀，其起效的主要成分都是一样的，其药效的差异，主要取决于两个方面，一是药物本身的纯度和质量对不同敏感度患者的药效影响，二是药物制剂技术不同，导致的药物在体内溶出、代谢速率可能存在差异。这两方面的差异，是决定同一种药，疗效可能会出现差异的主要方面。

这种差异在不同个体身上，可能会有较大的差异，有的朋友可能会吃进口阿托伐他汀确实发现降脂效果要优于国产药物；但有些朋友则会发现没有明显的差异。因此，我们不能拿个例来证明到底进口的贵的阿托伐他汀更好，还是国产的阿托伐他汀更好。

关于这一点，李药师检索了相关文献报道，在不同的临床研究报告中，得出的结果也不尽相同，在一篇《立普妥和国产阿托伐他汀对ACS患者炎症因子的影响分析》的文献中，临床数据证明，国产阿托伐他汀和立普妥对心血管疾病都具有降血脂，稳定斑块的作用，但在抗血管炎症方面，立普妥的抗炎效果更佳；但在另外两篇文献《国产阿托伐他汀与立普妥治疗颈动脉粥样硬化斑块的疗效及安全性评价》以及《国产阿托伐他汀与立普妥对急性心肌梗死患者血脂和hsCRP的影响》中的临床数据均证明，国产阿托伐他汀与进口原研品之间，降脂效果没有明显差异。

因此，过于不同价位之间的阿托伐他汀，到底在疗效和用药安全性方面，有没有明显的差异，主要可能还是体现在不同个体身上。但无论如何，目前国产仿制药与原研药之间在质量和疗效上，往往存在一定的差距，也是不争的事实。

而目前我国正在推进的仿制药一致性评价工作，就是为了缩小这种差异性而推出的政策，根据药品监管部门要求，国产仿制药都要逐步的进行与原研药的对比研究，确认仿制药与原研药在质量、疗效方面的一致性，首先推进的是口服固体制剂，目前注射剂的一致性评价工作也都已经启动。

文章来源：《医药界》 网址: http://www.yyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0617/1369.html