原标题：我国首个获批上市的CAR-T药物

记者杨金伟从国家药监局获悉，国家药监局通过优先审评审批程序复星凯特生物科技有限公司申报的阿奇仑赛注射液（商品名益凯达）获批上市。该药物是我国第一个获批用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者二次治疗后的细胞治疗产品。行或以上全身治疗。

据悉，Akirensai注射液是一种自身免疫细胞注射液，通过携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因改造，靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制剂。 CAR-T疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞疗法，是指通过基因工程技术对肿瘤患者的T淋巴细胞进行人工转化，体外培养产生肿瘤特异性CAR-T细胞，然后将它们输入回 患者的身体被用来攻击癌细胞。 Akirensai注射液治疗的疾病包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、未明确类型、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 (杨金伟)