火兄注：

在百济神州斩获中国第一个真正的原创新药的背景下，周五（11月29日）火兄发了个小帖子，吐槽了一下医保谈判目录的事情，居然受到了别人的攻击，质疑火兄的专业能力，因此才想八一八恒瑞医药的“创新药”。在A股做空机制不完善的情况下，写一个公司（特别是明星公司）的缺点是吃力不讨好的，除非是想打压吸筹。但是，恒瑞医药即使下跌50%，火兄仍然觉得高估。

火兄定义的创新药

在火兄的眼里，只有在美国FDA的监管下进行临床试验并以在美国FDA上市为目的的新药，才可以称为真正的创新药。从这个角度来看，在中国，中国企业获批的所谓创新药99%以上都不是真正的创新药，而是中国特色的“创新药”。

为什么会这样定义？因为根据火兄与部分前美国FDA官员交流，中国所谓的创新药按照美国FDA的标准可能一个都不可能批准。

在美国FDA旗下网站上，所有企业都可以注册临床试验，而识别是否在美国FDA监管之下非常简单，就看是否是“Yes”,如下图所示：

如果“No”，则仅仅是在网站注册而已，与美国FDA无关。

另一个快速识别是否在美国FDA进行临床试验的是，看“location”是否是在美国，如果在美国，大概率是在美国FDA监管之下的。

恒瑞在上登记的所有三期临床试验

在所有52项三期临床之中，居然没有一项是在美国FDA监管之下进行的。这就是国内的“创新药”龙头。

你感到意外吗？！

恒瑞在上登记的所有二期临床试验

在第1-50个临床之中，这个临床二期的品种SHR-1314应该在FDA监管之下，但是好像仅仅是1期和2期合并进行的，其实并不是真正意义上的二期临床。预计完成时间是2019年10月30日。

在第51-100项中，没有看到在美国FDA监管之下的试验。

最后第101-122项临床试验中，居然又没有一个是在美国FDA进行临床的。

恒瑞在上登记的所有一期临床试验

在第1-50项临床试验中，下面这个药Pyrotinib应该是美国FDA监管之下的，但是1期临床完成时间就要等到2021年3月。

这是另一个美国FDA监管的品种HTI-2088，2017年10月23日就完成了，但是没有在二期临床中看到，难度1期临床都没有通过？

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