期刊介绍
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期刊导读
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医药界“皇帝的新装” - 恒瑞医药的“创新药”(2)
【作 者】：网站采编
【关键词】：
【摘 要】：第51-100个临床试验应该没有在美国FDA监管之下的。 最后的第101-124项临床试验也没有在美国FDA进行的。 结论 恒瑞医药在美国FDA网站上登记的289项临床试验
第51-100个临床试验应该没有在美国FDA监管之下的。
最后的第101-124项临床试验也没有在美国FDA进行的。
结论
恒瑞医药在美国FDA网站上登记的289项临床试验中，52项处于三期临床，122项处于二期临床（其中一项是1/2期），124项处于一期临床，另有一项下落不明。真正在美国FDA监管之下进行临床试验的只有三项临床试验，进度最快的是SHR-1314，在临床1/2期，预计完成时间是2019年10月30日；HTI-2088一期临床2017年10月23日就完成了，但是没有在二期临床中看到，可能1期临床都没有通过；Pyrotinib 1期临床完成时间预计要等到2021年3月。
相比之下，亿帆医药F627已经完成美国FDA两个三期临床试验，F652完成2期，并获得孤儿药资格。天士力T89完成心绞痛第一个三期临床试验，正在进行心绞痛第二个三期临床试验，T89高原反应二期临床完成入组。
顶着“创新药龙头”的帽子，恒瑞医药你不害臊吗？这不是医药界“皇帝的新装”吗？
文章来源：《医药界》 网址: http://www.yyjzz.cn/zonghexinwen/2020/0709/349.html