【作 者】：网站采编
【关键词】：
【摘 要】：2月4日，《Cell Research》发表了一篇作者为武汉病毒所多名研究员，名为《Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vit

2月4日，《Cell Research》发表了一篇作者为武汉病毒所多名研究员，名为《Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro》的文章，该文章介绍了瑞德西韦和氯喹在体外细胞实验中有效抑制新冠病毒的情况。

文章显示，瑞德西韦抑制2019-nCoV 的EC50仅0.77微摩尔(=770纳摩尔)这意味着瑞德西韦能在低微摩尔浓度下有效阻断病毒感染。

王宇歌提出，2016年Nature关于瑞德西韦埃博拉临床前试验的文章显示，给予恒河猴3.3mg/kg体重，可实现100%生存率，因此对于临床人体用药而言这个浓度具有很好的可行性。

让无数人心存期待的瑞德西韦

有可能是最终的"解药"吗?

正是这款并没有在任何地区上市的瑞德西韦，在此前很长一段时间，被认为是抗击新冠肺炎的曙光。

瑞德西韦只是一款在研药，其开发公司吉利德(Gilead)在对红星新闻的回复邮件中明确提出，瑞德西韦没有在世界上任何国家上市。但武汉新冠肺炎发生以后，它却被国内外不少专家学者及研究机构视为可能抗击新冠病毒的重要武器。

2020年1月27日，德克萨斯A&M大学化学院刘文设研究团队在ChemRxiv上发布了一篇研究论文，提出了3种可用于治疗新型冠状病毒感染患者的候选药物，其中就包含了瑞德西韦。

" 24小时药物对患者起效"……自从瑞德西韦这款药物进入人们视野，网上传出无数和它有关的传闻。

而王宇歌在接受红星新闻采访时明确表示，"病毒感染是有自限性的(即发生发展到一定程度后能自动停止，并逐渐恢复痊愈，并不需特殊治疗，只需对症治疗或不治疗，靠自身免疫就可痊愈)，个案感染者用药后症状改善的情况不能说绝对是瑞德西韦在起作用。"

实际上，2月7日，瑞德西韦的研发公司吉利德(Gilead)也以邮件形式回复红星新闻称，"瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研药物，这意味着它作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性尚未被确定。""目前我们关注的重点是尽快确定瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV感染者的潜在安全性和有效性。"

而此前论文中公布的美国病例，王宇歌表示，该患者给药形式为静脉注射，但是该研究未提供患者用药前/用药后的外周血病毒血症/病毒载量数据(仅有鼻咽/口咽拭子)，因此基于这些证据，无法判断其症状减轻是否归因于瑞德西韦，"该患者在医院也接受了各种支持疗法，这些治疗可能对其症状缓解也有很大帮助。"王宇歌强调，除非在随机对照试验或回顾性研究中具有统计学显著性，否则无法通过一例病例证实某种药物的有效性。

所谓"神效"，既指有效，又指起效快。但王宇歌明确表示，药物究竟多久起效，在没有临床实验结果的情况下，谁也无法判断。

" 对于新冠病毒感染肺炎这样的急性传染病来说，最重要的是看病毒感染本身--是不是把人体内的病毒数量减少了，即减少了病毒的拷贝数。"王宇歌告诉红星新闻，虽然现在针对新冠病毒没有兼顾灵敏度和特异性的检测方法，但是目前正使用的咽拭子核酸检测仍然值得尝试，"看服药以后能不能将病毒的咽拭子核酸降低或者消除。"

图据新华视点

伴随着无数人的期待。2月6日晚，中日友好医院副院长曹彬教授牵头的抗病毒药物瑞德西韦三期临床试验在武汉金银潭医院启动。瑞德西韦一上临床试验便是三期，这个细节引起了公众不少讨论。

刘文设告诉红星新闻，目前的情况太过特殊，太多病人没有有效治疗手段。虽然任何国家对药品审批都有严格的流程控制，但是基于当下的现实需求，国内药监部门对瑞德西韦开辟了特殊通道。

红星新闻注意到，瑞德西韦早前在针对埃博拉病毒感染的治疗临床试验时前，其实就已经完成了一期和二期临床试验。刘文设和王宇歌均指出，这意味着瑞德西韦这个药物本身具备较好的安全性。

瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授在接受新华社采访时介绍，总计拟入组761例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开，首位受药的是一位68岁的男性重症患者。

""(美国临床试验数据库，由美国国家医学图书馆在美国国立卫生研究院运营，目前拥有200余个国家的试验记录)显示，与瑞德西韦有关的临床试验则有两项，分别是"瑞德西韦治疗轻中度2019-nCoV感染的随机临床试验"和"瑞德西韦治疗2019-nCoV重症患者的随机临床试验"，样本量分别是308例和452例。

文章来源：《医药界》 网址: http://www.yyjzz.cn/zonghexinwen/2020/0714/358.html